Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Запазете листовката. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че признаците на тяхното заболяване са същите, като Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.
Какво съдържа тази листовка
Какво представлява Алфалипоик и за какво се използва
Какво трябва да знаете преди да приемете Алфалипоик
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Алфалипоик
Допълнителна информация
Какво представлява Алфалипоик и за какво се използва
Алфалипоик съдържа активното вещество тиоктова (алфа-липоева) киселина, което е в групата на продукти, повлияващи храносмилателната система и обмяната на веществата.
Тиоктовата киселина се произвежда в организма, повлиява благоприятно нарушеното разграждане на захарите при диабетно болни. Тиоктовата киселина притежава и антиоксидантни свойства, които предпазват нервните клетки от реакция с разпадни продукти.
Вашият лекар Ви е предписал Алфалипоик за лечение на сетивни нарушения при диабетна полиневропатия (сетивни нервни увреждания, които са предизвикани от диабет).
Какво трябва да знаете, преди да приемете Алфалипоик
Не приемайте Алфалипоик:
ако сте алергични (свръхчувствителни) към тиоктова киселина или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Алфалипоик.
Винаги следвайте точно указанията, дадени Ви от Вашия лекар.
Обърнете специално внимание при употребата на Алфалипоик
Преди лечението с това лекарство, съобщете на Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате или наскоро сте приемали и други лекарствени продукти, включително и такива, отпускани без рецепта.
Съобщете на Вашия лекар, ако Ви е известно, че имате непоносимост към някои видове захари.
Ако не сте сигурни, дали някое от горните условия или симптоми е валидно За Вас, обърнате се за съвет към Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете употребата Алфалипоик.
Деца и юноши (под 18 години)
При деца и юноши не трябва да се провежда лечение с Алфалипоик, поради липса на клиничен опит в тази възрастова група.
Други лекарства и Алфалипоик
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Това се налага, тъй като Алфалипоик може да удължи действието на някои лекарства, а други лекарства, могат да повлияят действието на Алфалипоик.
Възможно е Алфалипоик да предизвика намаляване ефекта на цисплатината (противораково средство) при едновременна употреба.
Не приемайте Алфалипоик едновременно с метални съединения (напр. продукти на желязото, магнезия, млечни продукти, поради съдържащия се в тях калций), тъй като може да неутрализира действието им. Ако Алфалипоик се приема 30 минути преди закуска, железните и магнезиевите препарати може да се приемат на обед или следобед.
Може да бъде засилено понижаващото кръвната захар действие на антидиабетните лекарствени продукти (инсулин и други лекарствени продукти за лечение на диабет). Поради това, особено в началото на лечението с Алфалипоик, се препоръчва по-чест контрол на кръвната захар. За да се избегнат симптомите на хипогликемия, в някои случаи може да се наложи по лекарско указание намаление на инсулиновата дозировка или дозата на пероралните антидиабетни продукти.
Алфалипоик с храна, напитки и алкохол
Редовната употреба на алкохол представлява значителен рисков фактор за развитието и прогресията на нервни увреждания и може да доведе до намаляване на успеха от лечението с Алфалипоик. Поради това е препоръчително пациенти с диабетна полиневропатия да избягват употребата на алкохол. Това важи и за времето, в което не се провежда терапия.
Бременност, кърмене и фертилитет
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Тъй като не е налична информация за този период в тази пациентска група, лечението с Алфалипоик може да се провежда само след внимателна преценка и наблюдение от страна на лекуващия лекар.
Проведените проучвания с животни не показват нарушения в репродукгивностга или увреждащо плода действие.
Няма данни за преминаване на лекарствения продукт в майчиното мляко.
Шофиране и работа с машини
Алфалипоик не повлиява способността за шофиране и работа с машини.
Алфалипоик съдържа лактоза монохидрат
Този лекарствен продукт съдържа лактоза монохидрат. Ако Ви е известно, че страдате от непоносимост към някои захари, моля уведомете Вашия лекар преди да приемете това лекарство.
Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани лекарствени реакции, въпреки че не всеки ги получава. Тези реакции обикновено се понасят леко и изчезват за кратък период от време.
Честотата на нежеланите реакции се категоризира така:
Много чести (засегнати повече от 1 на 10 пациенти); Чести (засегнати до 1 на 10 пациенти); Нечести (засегнати до 1 на 100 пациенти); Редки (засегнати до 1 на 1 000 пациенти); Много редки (засегнати до 1 на 10 000 пациенти); С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Спрете приема на Алфалипоик и уведомете веднага Вашия лекар, или отидете в най-близката болница, ако получите някой от симптомите на сериозна алергична реакция:
Много редки нежелани реакции:
кожен обрив.
уртикария.
сърбеж.
Спрете приема на Алфалипоик и уведомете веднага Вашия лекар, или отидете в най-близката болница, ако получите някоя от следните сериозни реакции:
Много редки нежелани реакции:
гадене, повръщане, стомашно-чревни болки и диария.
Други нежелани реакции:
Поради подобреното усвояване на глюкозата, в единични случаи може да се наблюдава спад в нивото на кръвната захар. Наблюдавани са подобни на хипогликемия симптоми, като световъртеж, обилно изпотяване, главоболие и зрителни нарушения.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.
Вие можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителната агенция по лекарствата ул. “Дамян Груев” № 8, 1303 София. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Как да съхранявате Алфалипоик
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява при температура под 25°С.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Допълнителна информация
Как изглежда Алфалипоик и какво съдържа опаковката
Алфалипоик са бледо жълти овални филмирани таблетки с делителна черта от двете страни.
Опаковани са по 10 или 15 филмирани таблетки в блистер от алуминиево и пластмасово фолио.
3 или 2 блистера, заедно с листовка за пациента са поставени в картонена кутия.
Притежател на разрешението за употреба и производител
АДИФАРМ ЕАД
България
Дата на последно преразглеждане на листовката: Май, 2020 г.
