Рупафин 1 mg/ml перорален разтвор
Rupafin 1 mg/ml oral solution
Рупатадин (rupatadine)
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или Вашия фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или ако забележите нежелани лекарствени реакции, които не са описани в тази листовка, уведомете Вашия лекар или Вашия фармацевт.
В тази листовка:
Какво представлява Рупафин и за какво се използва?
Преди да приемете Рупафин
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Рупафин?
Допълнителна информация
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА РУПАФИН И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА?
Рупафин съдържа активното вещество рупатадин, което представлява антихистамин.
Рупафин перорален разтвор облекчава симптомите на алергичния ринит, като кихане, хрема, запушен нос, сърбеж в очите и носа при деца на възраст от 2 до 11 години.
Рупафин се използва още при деца на възраст между 2 и 11 години за облекчаване симптомите, свързани с уртикария (алергичен кожен обрив), като сърбеж и уртики (локализирано зачервяване на кожата и подуване).
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ РУПАФИН
Не приемайте Рупафин:
Ако сте алергични (свръхчувствителни) към рупатадин или някоя от другите съставки на Рупафин.
Бъдете особено предпазливи при приемане на Рупафин
Посъветвайте се с Вашия лекар, ако страдате от бъбречна или чернодробна недостатъчност. Употребата на Рупафин не се препоръчва понастоящем при пациенти с увредени функции на бъбреците или черния дроб.
Ако имате ниски нива на калий в кръвта и/или имате определена патологична особеност на сърдечния ритъм (известно удължаване на QT-интервала на ЕКГ), която може да се открие при някои форми на сърдечни заболявания, консултирайте се с Вашия лекар.
Това лекарство не е предназначено за употреба при деца под 2 годишна възраст или при такива тежащи по-малко от 10 kg.
Употреба на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или Вашия фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Ако приемате Рупафин, не приемайте лекарства, които съдържат кетоконазол или еритромицин.
Ако приемате ЦНС депресори или статини, консултирайте се с Вашия лекар, преди да приемете Рупафин.
Прием на Рупафин с храна и алкохол
Рупафин може да се приема с или без храна.
Рупафин не трябва да бъде приеман заедно със сок от грейпфрут, тъй като това може да увеличи нивото на Рупафин във вашето тяло.
Рупафин, в дози от 10 mg, не засилва замаяността, предизвикана от алкохол.
Бременност и кърмене
Не приемайте Рупафин по време на бременност и кърмене, освен ако не е ясно показано от Вашия лекар.
Посъветвайте се с Вашия лекар или с Вашия фармацевт преди употребата на всякакво лекарство.
Шофиране и работа с машини
В препоръчаната дозировка не се очаква Рупафин да повлияе способността Ви да шофирате или да работите с машини. Когато обаче започнете да приемате Рупафин за първи път, трябва да се погрижите да видите как ви влияе лечението, преди да започнете да шофирате или да работите с машини.
Важна информация относно някои от съставките на Рупафин
Този лекарствен продукт съдържа захароза, така че може да бъде вреден за зъбите. Ако Вашият лекар Ви е информирал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар, преди да приемете този лекарствен продукт.
Този лекарствен продукт съдържа метил парахидроксибензоат и може да предизвика алергични реакции (вероятно късни).
ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Като всички други лекарства Рупафин може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Чести странични реакции (могат да засегнат до 1 на всеки 10 души) са: главоболие и сънливост.
Нечести странични реакции (могат да засегнат до 1 на всеки 100 души) са: грип, ринофарингит, инфекции на горните дихателни пътища, еозинофилия, неутропения, замаяност, гадене, екзема, нощно изпотяване и умора.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или ако забележите нежелани лекарствени реакции, които не са описани в тази листовка, уведомете Вашия лекар или Вашия фармацевт.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ РУПАФИН?
Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и кутията след Годно до. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Срокът на годност след първоначалното отваряне е същият като датата за срок на годност, означена върху кутията и бутилката.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Как изглежда Рупафин и какво съдържа опаковката?
Рупафин е бистър, жълт, перорален разтвор.
Рупафин е опакован в кафява пластмасова бутилка с перфорирана запушалка и капачка, защитена от деца. Всяка бутилка съдържа 120 ml разтвор на Рупафин. В опаковката се предоставя спринцовка за перорални форми с обем 5 ml, градуирана на интервали от 0,25 ml.
Притежател на разрешението за употреба:
J. Uriach у Compania, S.A.
Av. Cami Reial, 51-57
Испания.
Производител:
Italfarmaco S.A.
San Rafael, 3
Pol. Ind. Alcobendas
Испания.
