Какво представлява Спазмалгон и за какво се използва
Спазмалгон е комбиниран продукт, който съчетава обезболяващо и отпускащо гладката мускулатура действие.
Спазмалгон се използва за симптоматично лечение на слабо или умерено изразен болков синдром, предизвикан от спазми на гладката мускулатура на вътрешните органи:
бъбречно-каменна болест и възпалителни заболявания на пикочните пътища, протичащи с болка и смущения в процеса на уриниране;
стомашни и чревни колики, жлъчно-каменна болест, дискинезия на жлъчните пътища;
болезнена менструация.
Какво трябва да знаете, преди да приемете Спазмалгон
Не приемайте Спазмалгон:
ако сте алергични към метамизол натрий, питофенонов хидрохлорид, фенпивериниев бромид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
ако сте алергични към други пиразолонови или пиразолидинови производни;
при стомашно-чревна непроходимост и мегаколон (разширяване на дебело черво);
при затруднено изпразване поради слабост на мускулатурата (атония) на жлъчния и пикочния мехур;
при тежка бъбречна и чернодробна недостатъчност;
при някои кръвни заболявания (промени в клетъчния състав на кръвта като агранулоцитоза (силно намаляване или пълна липса на общото количество бели кръвни клетки в кръвта) и левкопения (намаляване на броя на левкоцитите в кръвта)/
при някои вродени заболявания (като дефицит на глюкозо-6-фосфатдехидрогеназа и порфирия);
закритоъгълна глаукома (остра глаукома характеризираща се с това, че вътреочното налягане се повишава много бързо);
ако сте в последните три месеца от бременността.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Спазмалгон.
Продуктът трябва да се прилага внимателно при болни с нарушена бъбречна и/или чернодробна функция, някои стомашни заболявания (ахалазия - невъзможност на долния езофагеален сфинктер да се отваря при преглъщане и липса на нормална перисталтика на хранопровода; гастроезофагеален рефлукс; стеноза на пилора), увеличение на простатата, при повишена функция на щитовидната жлеза (хипертиреоидизъм), склонност към понижено кръвно налягане (хипотония), тежки нарушения на сърдечния ритъм, исхемична болест на сърцето (особено пресен миокарден инфаркт), напреднала застойна сърдечна недостатъчност, хроничен бронхит и бронхоспазъм (поради повишаване плътността на бронхиалния секрет), при данни за свръхчувствителност към нестероидни противовъзпалителни продукти и ненаркотични обезболяващи средства или при други алергични прояви (алергичен ринит, бронхиална астма).
При продължително приемане на продукта (повече от една седмица) е необходим контрол на периферна кръвна картина и функционалното състояние на черния дроб.
Възможно е да се появи или да се влоши наличното главоболие след продължително аналгетично лечение (>3 месеца) с използване на аналгетици през ден или по-често. Главоболие, причинено от свръхупотреба на аналгетици, не бива да се лекува с увеличаване на дозата им. В такива случаи аналгетичното лечение трябва да се прекрати след консултация с лекар.
Метаболитите (разпадните продукти) на метамизола могат да оцветят урината в червено, което е без клинична значимост.
Продуктът може да повлияе психофизиологичното състояние на пациентите при едновременна употреба с алкохол и продукти, потискащи функцията на централната нервна система.
Други лекарства и Спазмалгон
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Метамизол повишава съдържанието на противопаразитния продукт хлорохин в кръвта, намалява ефектите на кумариновите антикоагуланти (продукти, намаляващи съсирването на кръвта), както и ефектите на циклоспорина.
Метамизол може да отслаби антитромботичното действие (против образуване на съсиреци) на ацетилсалициловата киселина, когато тя се използва в ниски дози с цел кардиопротекция (предпазване на сърцето).
Засилва потискащият ефект спрямо кръвотворната функция на токсичните за костния мозък лекарства и на хлорамфеникола.
Трицикличните антидепресанти, пероралните противозачатъчни продукти, алопуринол нарушават метаболизма на метамизола и повишават токсичността му.
Барбитурати, фенилбутазон (и други продукти, които засилват разграждащата функция на черния дроб) могат да намалят ефектите на метамизола.
Успокояващите нервната система лекарствени продукти (седативни и транквилизатори) засилват обезболяващото действие на спазмалгон
Едновременната употреба на Спазмалгон с други обезболяващи (аналгетици) и нестероидни противовъзпалителни средства повишава риска от прояви на свръхчувствителност и други нежелани реакции.
Метамизол намалява плазмените концентрации на Циклоспорин А и може да застраши извършената тъканна или органна транспл антация.
При необходимост от едновременното прилагане на посочените или други лекарства е необходима консултация с лекар.
Спазмалгон с храна и напитки
Предвид намалената толерантност към алкохол, трябва да се избягва неговата консумация по време на лечение с продукта.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Спазмалгон не трябва да се прилага по време на бременност и в периода на кърмене.
Бременност
Наличните данни за употребата на метамизол през първите три месеца на бременността са ограничени, но не показват вредни ефекти за ембриона. В определени случаи, когато няма други варианти за лечение, е възможно да се приеме прилагането на единични дози метамизол през първия и втория триместьр след консултация с лекар или фармацевт и след внимателна преценка на ползите и рисковете от употребата на метамизол. Като цяло обаче не се препоръчва употребата на метамизол през първия и втория триместьр.
През последните три месеца от бременността не трябва да приемате Спазмалгон поради повишен риск от усложнения за майката и детето (кървене, преждевременно затваряне на важен кръвоносен съд, така наречения дуктус Ботали, при нероденото, който се затваря естествено едва след раждането).
Кърмене
Продуктите от разграждането на метамизол преминават в кърмата в значителни количества и не може да се изключи риск за кърмачето. Поради това многократната употреба на метамизол по време на кърмене трябва да се избягва. В случай на еднократно приложение на метамизол на майките се препоръчва да събират и изхвърлят кърмата в продължение на 48 часа след прилагането на дозата.
Шофиране и работа с машини
Необходимо е да се прилага с повишено внимание при хора, които шофират или работят с машини, тъй като при продължително приемане на Спазмалгон може да се появи световъртеж и нарушение в акомодацията (способност на окото за виждане на близо и далече).
Спазмалгон съдържа пшенично нишесте и лактоза
Пшеничното нишесте в това лекарство съдържа само много малки количества глутен (счита се, че не съдържа глутен) и е малко вероятно да предизвика проблеми, ако имате цьолиакия (непоносимост към глутен). Една таблетка съдържа не повече от 0,09 микрограма глутен. Ако имате алергия към пшеница (състояние, различно от цьолиакия), Вие не трябва да приемате това лекарство.
Това лекарство съдържа като помощно вещество лактоза монохидрат (млечна захар). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете ce с него, преди да приемете този лекарствен продукт.
Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Най-често нежеланите реакции са временни и отзвучават при спиране на лечението. При някои пациенти след употребата на Спазмалгон могат да се наблюдават следните нежелани реакции, които са с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата):
промени в броя на кръвните клетки (агранулоцитоза (силно намаляване на броя на белите кръвни клетки, което увеличава вероятността от възникване на инфекция), тромбоцитопения (намаляване на броя на тромбоцитите, което повишава риска от кървене или образуване на синини), левкопения (намаляване на броя на белите кръвни клетки, което увеличава вероятността от възникване на инфекция));
анафилактичен шок (най-тежката форма на алергична реакция, която може да започне драстично със следните признаци - сърбеж, подуване в областта на лицето, задух, сърдечно-съдови проблеми);
нарушения в зрението;
световъртеж;
чувство за сърцебиене, ускорен сърдечен ритъм, нарушения на сърдечн
ниско кръвно налягане;
бронхоспазъм (спазъм на гладката мускулатура на стените на бронхите, което предизвиква затруднено дишане и хриптене);
стомашно-чревно неразположение, сухота в устата, запек, обостряне на гастрит и язвена болест;
уртикария, сърбеж, ангиоедем (тежка алергична реакция, която причинява подуване на лицето или гърлото), токсична епидермална некролиза и синдром на Стивънс-Джонсън (тежки заболявания, съпроводени с образуване на мехури по кожата, устата, очите и половите органи);
задръжка на урината, при продължителен прием на високи дози е възможно намаляване на бъбречната функция (особено при болни с предварително увредена такава) и в единични случаи развитие на остра бъбречна недостатъчност.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул.,Дамян Груев” № 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Как да съхранявате Спазмалгон
Да се съхранява под 25 °С.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху блистера и картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Допълнителна информация
Как изглежда Спазмалгон и какво съдържа опаковката
Спазмалгон представлява кръгли, плоски таблетки с двустранна фасета, с черта от едната страна, с бял или почти бял цвят, с диаметър 13 mm.
Таблетката може да бъде разделена на равни дози.
Как да приемате Спазмалгон
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Таблетките се приемат през устата с вода след хранене.
Препоръчителни дневни дози:
Възрастни и деца над 15-годишяа възраст:
1-2 таблетки, 2-3 пъти дневно. Максимална дневна доза - 6 таблетки.
Употреба при деца
Деца на възраст от 12 до 15 години -1 таблетка 2-3 пъти дневно. Максимална дневна доза - 3 таблетки.
Деца на възраст от 9 до 12 години -1/2 таблетка 2-3 пъти дневно. Максимална дневна доза - 2 таблетки.
Продължителността на лечението не трябва да надвишава 3 дни.
Ако сте приели повече от необходимата доза Спазмалгон
При прием на по-висока доза от предписаната, веднага се обърнете за помощ към лекар.
Вашият лекар ще прецени какви мерки да се предприемат, ако са необходими.
При предозиране най-често се наблюдават алергични прояви, симптоми на увреждане на кръвотворната функция, стомашно-чревни нарушения, в тежки случаи и симптоми на мозъчно увреждане.
При данни за предозиране трябва незабавно да се прекрати приемът на продукта и да се предприемат мерки за бързото му отстраняване от организма (повръщане, промивка на стомаха, принудително засилено отделяне на урина). Прилагат се симптоматични средства.
Ако сте пропуснали да приемете Спазмалгон
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Направете това във времето на следващия регулярен прием.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Какво съдържа Спазмалгон
Активните вещества са: метамизол натрий, питофенонов хидрохлорид и фенпивериниев бромид. Всяка таблетка съдържа 500 mg метамизол натрий, 5 mg питофенонов хидрохлорид и 0,1 mg фенпивериниев бромид.
Помощните вещества са: лактоза монохидрат, пшенично нишесте, желатин, талк, магнезиев стеарат, натриев хидрогенкарбонат.
